試驗發(fā)現(xiàn)該藥物可安全有效地治療孕期丙型肝炎

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  反對對所有孕婦進行丙型肝炎篩查的新建議的批評者認為,在一個無法治療的人群中檢測一種疾病是浪費,但在Magee-Womens研究所(MWRI)進行的一項小型I期臨床試驗結(jié)果表明,懷孕可能是診斷和治療丙型肝炎感染的最佳時機。

  新試驗報告抗病毒藥物ledipasvir/sofosbuvir的孕期丙肝治愈率達到100%

  今天發(fā)表在《柳葉刀微生物》雜志上的試驗結(jié)果顯示,抗病毒藥物ledipasvir/sofosbuvir使9名懷孕志愿者的丙肝治愈率達到100%,他們的嬰兒中沒有一人感染病毒。這些嬰兒發(fā)育正常,沒有明顯的藥物不良反應。

  孕期比其他時期更具有機會性

  匹茲堡大學醫(yī)學院和MWRI婦產(chǎn)科、婦科和生殖科學助理教授Catherine Chappell說:“人們擔心抗病毒藥物對嬰兒的風險,但卻不考慮懷孕的心理社會因素。孕期使一個特殊的時期,婦女需要定期進行醫(yī)療檢查,并有動力為她們的家庭作出積極的改變。對于這些婦女來說,這可能是一個機會之窗,可以讓她們重新開始,不受感染,既有利于她們自己的健康,也有利于她們嬰兒的健康。”

  九名研究參與者中有八名因靜脈注射藥物而感染丙型肝炎,許多人是通過UPMC Magee-Women的醫(yī)院和婦女康復中心(PWRC)參加了試驗,在那里,婦女可以得到阿片類藥物使用障礙的全面和溫馨的護理。

  雖然這些項目可以幫助管理和治療慢性成癮性疾病,但沒有針對丙型肝炎的治療,病毒仍然存在。因此,女性可能會持續(xù)感到自卑、內(nèi)疚或羞恥。孕婦將丙型肝炎傳染給孩子的幾率約為6%。

  Ledipasvir/sofosbuvir的副作用小

  Ledipasvir/sofosbuvir通過阻斷丙型肝炎病毒在細胞內(nèi)復制的蛋白質(zhì)發(fā)揮作用。Chappell說,由于這種機制是針對病毒的,所以副作用很小。

  Chappell說:“我們唯一擔心的是,sofosbuvir是由腎臟排出的,懷孕期間腎臟會過度運轉(zhuǎn)。他們比其他藥物更快地被排出體外,因此我們有點擔心,如果受試者體內(nèi)的這種藥物顯著減少,那么它就不會那么有效。”

  結(jié)果發(fā)現(xiàn),接受標準劑量的孕婦體內(nèi)的活性藥物與非孕婦體內(nèi)的活性藥物一樣多。

  研究人員表示需要更多的研究以確保藥物的安全性和有效性

  盡管這9名志愿者取得了令人鼓舞的結(jié)果,但Chappell提醒道,在抗病毒藥物廣泛應用于孕婦之前,還需要更多的研究。但為了實現(xiàn)這一目標,她正在參加一個多中心的第二階段臨床試驗,該試驗將在全國數(shù)十名丙肝陽性孕婦身上測試這些藥物的安全性和有效性。

 

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