4月7日,在中法大學(xué)舉辦的流行性感冒(以下簡稱“流感”)預(yù)防與控制交流會上,中法兩國嘉賓共同見證了賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?(VaxigripTetra?)6-35月齡適應(yīng)癥獲批上市儀式。作為一款獲得全球100多個國家認(rèn)可的全劑量、高品質(zhì)四價流感疫苗,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?(VaxigripTetra?)將為中國適齡兒童帶來“升級守護”新選擇。
今年以來,社會活動逐步常態(tài)化,國內(nèi)外人員流動加速,疊加公眾流感防控意識不足、疫苗接種率較低等因素,國內(nèi)出現(xiàn)了以甲型H1N1亞型為主的流感活動高峰。兒童群體是罹患流感的高風(fēng)險人群,世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,兒童流感患病率約為20%-30%,在高流行季節(jié),兒童流感年感染率可高達50%左右。而5歲以下特別是2歲以下的嬰幼兒是流感病毒的高風(fēng)險人群。
當(dāng)兒童感染流感后,可能會引發(fā)重癥肺炎、壞死性腦炎、暴發(fā)性心肌炎等流感相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥,甚至?xí)?dǎo)致死亡,這些潛在的嚴(yán)重臨床結(jié)局風(fēng)險無疑是父母們“不可承受之重”。3月18日,人民日報健康客戶端以《四川成都2歲兒童疑因甲流危重致死,當(dāng)事醫(yī)院曾回應(yīng)稱診療合規(guī)》為題,報道了一名2歲男童甲流檢測假陰性后發(fā)生的不幸事件,患兒從出現(xiàn)高熱驚厥進展到危重型甲流而后死亡僅五天。此外,一些甲流患兒的家長也在國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)平臺發(fā)聲,相關(guān)話題引發(fā)了社會各界的關(guān)注和討論。在這些分享內(nèi)容中,家長們都提到了甲流并發(fā)癥的迅速進展,帶來的無法挽回的臨床后果。
針對兒童群體的流感預(yù)防,包括中國疾病預(yù)防控制中心以及世界衛(wèi)生組織在內(nèi)的權(quán)威機構(gòu)都將流感疫苗作為最優(yōu)推薦。目前我國兒童流感疫苗市場中,面向6-35月齡可供選擇的全劑量(15ugHA/毒株)四價流感疫苗有限,存在著巨大的未被滿足的接種需求,在國內(nèi)流感防控嚴(yán)峻復(fù)雜的大背景下,亟需更多安全、有效的疫苗產(chǎn)品。賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?(VaxigripTetra?)作為賽諾菲今年重磅引進的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,其6-35月齡適應(yīng)癥的獲批上市將為中國適齡嬰幼兒及其父母帶來新選擇。
復(fù)旦大學(xué)附屬兒童醫(yī)院傳染科主任醫(yī)師曾玫教授交流會上表示:“兒童是流感最易感的人群,嬰幼兒感染流感后需要住院、出現(xiàn)重癥并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險高。因此,6-35月齡的嬰幼兒更需要盡早接種流感疫苗。兒童接種全劑量流感疫苗可以提高疫苗的免疫原性,保護效果更好。賽諾菲四價流感疫苗是一款國際高品質(zhì)全劑量四價流感病毒裂解疫苗,它的上市將進一步豐富嬰幼兒四價流感疫苗的選擇,助力流感防控邁進‘升級守護’新時代?!?/p>
從2016年起,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?(VaxigripTetra?)的同類產(chǎn)品已在世界各地陸續(xù)獲批上市,在全球范圍擁有多達35項免疫原性、有效性及安全性臨床研究。與此同時,其在中國兒童群體的接種獲益也被臨床研究證實。
一項在中國大陸開展的大型三期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,6-35月齡嬰幼兒接種賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?(VaxigripTetra?)后,對流感四個毒株亞型的血清保護率最高達97.4%,能顯著降低流感風(fēng)險。在安全性上,與半劑量(7.5ugHA/毒株)疫苗相比,使用全劑量(15ugHA/毒株)的賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?(VaxigripTetra?)能夠提高疫苗的免疫原性,不良反應(yīng)發(fā)生率類似,同時接種慎用禁忌少,獲益更明顯。
不止于此,6-35月齡兒童接種賽諾菲四價病毒疫苗,還能顯著減少流感相關(guān)并發(fā)癥以及醫(yī)療、家庭負擔(dān)。國外同類產(chǎn)品循證研究顯示,接種賽諾菲四價流感疫苗能將流感后發(fā)生急性下呼吸道感染以及急性中耳炎的風(fēng)險分別降低78.2%和68.7%。與此同時在醫(yī)院端,也能幫助減少抗生素使用和醫(yī)療就診,分別降低60.8%和59.2%。此外,兒童父母工作缺勤也能大幅減少70.3%。
作為流感疫苗領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,賽諾菲深耕疫苗研發(fā)創(chuàng)新70余年,一致以高品質(zhì)的疫苗產(chǎn)品助力全球公共衛(wèi)生事業(yè)。在流感疫苗制備上,堅持采用全球統(tǒng)一生產(chǎn)工藝及優(yōu)質(zhì)的原材料,并將70%生產(chǎn)時間用于質(zhì)量檢測,以確保產(chǎn)品的國際高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。賽諾菲疫苗大中華區(qū)負責(zé)人張和平先生表示:“賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?(VaxigripTetra?)是我們促進中國兒童群體流感預(yù)防的新起點。未來我們?nèi)詫⒎e極創(chuàng)新迭代,為中國父母帶來流感預(yù)防‘更優(yōu)解’,助力構(gòu)建中國兒童健康保護圈。”