關(guān)于小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗
小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 是第一個(gè)、也是目前唯一的一個(gè)用于預(yù)防2歲以下嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾病的疫苗。
除了嬰幼兒,小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗也可以對(duì)9歲以下的兒童產(chǎn)生預(yù)防作用。
小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 是目前唯一的一個(gè)肺炎球菌結(jié)合疫苗,用作主動(dòng)免疫,使嬰幼兒誘發(fā)對(duì)肺炎鏈球菌的記憶免疫應(yīng)答。
小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可以預(yù)防七種肺炎球菌血清(株)引起的疾病。在美國(guó)與歐洲6歲以下兒童所患侵襲性肺炎球菌疾病中,這七種血清類型 (4、6B、9V、14、18C、19F以及 23F)分別占據(jù)大約80%與60-80%,其中包括菌血癥、細(xì)菌性腦膜炎以及大約80%的 耐藥株。臨床療效數(shù)據(jù)顯示:對(duì)于兩歲以下兒童侵襲性疾病,疫苗的潛在血清群保護(hù)高達(dá)71-86% 1, 2。
目前大約有90個(gè)不同的肺炎球菌血清類型,但造成大部分嬰幼兒患肺炎球菌性疾病的只有一小部分血清類型。
常規(guī)接種小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可以降低肺炎球菌性疾病的發(fā)病率與死亡率,降低健康護(hù)理資源的費(fèi)用與占用,提高生命質(zhì)量。
全球已有26個(gè)國(guó)家已經(jīng)將疫苗納入兒童強(qiáng)制免疫接種程序 ,包括英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、法國(guó)、墨西哥等。
在亞洲,小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗已經(jīng)上市的國(guó)家和地區(qū)包括:澳大利亞、香港、印度尼西亞、印度、韓國(guó)、馬來西亞、新西蘭、巴基斯坦、新加坡、臺(tái)灣、泰國(guó)等4。
根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù),2003年,在接受七價(jià)肺炎球菌聯(lián)合疫苗小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗常規(guī)接種的美國(guó)兒童中,肺炎球菌感染引起的嚴(yán)重病例減少了30,000例5。
2000年,美國(guó)批準(zhǔn)將小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗用于5歲以下兒童的常規(guī)接種。在此前一年,兒童疫苗類型的感染率為每10萬人80例。而到2003年,感染率下降了94%,降到了每10萬人 4.6例5。
效果
? 美國(guó)一項(xiàng)包括37,000多名兒童的大型臨床實(shí)驗(yàn)表明:在完成全部接種程序的對(duì)象中,對(duì)于由疫苗所含七種血清類型導(dǎo)致的侵襲性肺炎球菌疾病,小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗的有效率高達(dá)97.4 % (95% CI: 82.7% 到 99.9%) 6。
同時(shí),上述美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)還表明:在中耳炎(中耳感染)病例中,小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗將外科耳管置入手術(shù)的比例降低了大約20%6。?
最新的歐洲臨床試驗(yàn)表明,對(duì)于疫苗所覆蓋的肺炎球菌血清類型導(dǎo)致的中耳炎患者,小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可減少57%的發(fā)病率,而對(duì)于所有肺炎球菌中耳炎的發(fā)病率,則可以減少34% 。
據(jù)2006年4月6日出版的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道:在美國(guó),自從接種小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗以來,嬰幼兒的抗生耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的發(fā)病率大幅度下降。與此同時(shí),在65歲以上的成人未接種人群中,抗生耐藥性的侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)也有所下降。這說明疫苗對(duì)于非接種人群也具有間接效果。
研究還顯示,自從接種小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗以來,疫苗針對(duì)的青霉素抗藥株所導(dǎo)致的IPD的發(fā)病率也有所下降:
- 在全部實(shí)驗(yàn)人群(所有年齡段)中,下降了 87% ;
- 在兩歲以下兒童中,下降了98%;
- 在65歲以上成年人人群中,下降了79%。
安全性
小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗 由七種經(jīng)過純化、并分別與無毒性白喉CRM197蛋白結(jié)合的肺炎球菌莢膜結(jié)合組成。
小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗無汞、無防腐劑,消除了往往與含汞制劑有關(guān)的副作用。
在37,000多名兒童中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明,小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗具有良好的耐受性。在臨床實(shí)驗(yàn)中,常見的副作用包括注射部位過敏、發(fā)燒 38°C)、過敏、瞌睡、睡眠不足以及食欲下降。
小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可以與眾多其他常規(guī)兒童疫苗同時(shí)接種,而不會(huì)影響疫苗的免疫應(yīng)答。
小兒七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗不含明膠。
接種方案
在中國(guó)地區(qū)的接種方案
接種人群 |
接種方案 |
3– 6月齡嬰兒 |
接種3劑、每劑0.5 ml,3、4、5月齡各接種1劑,每劑至少間隔1個(gè)月。在12-15月齡接種第4劑。 |
未接種過本疫苗的大齡嬰兒及兒童: | |
7 – 11月齡嬰兒 |
接種2劑、每劑0.5 ml,每次接種至少間隔1個(gè)月。在12-24月齡接種第3劑。 |
12 – 23月齡兒童 |
接種2劑、每劑0.5 ml,每次接種至少間隔2個(gè)月。 |
24月齡 – 5歲兒童 |
接種1劑。 |