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人類首個癌癥疫苗——宮頸癌疫苗
上周四,美國食品及藥品管理局(FDA)一個顧問委員會全票通過了允許默沙東公司(Merck)宮頸癌疫苗上市的建議。這意味著人類抗癌戰(zhàn)爭即將進(jìn)入一個劃時代的新階段。
預(yù)計在下月8日之前,F(xiàn)DA將決定是否批準(zhǔn)默沙東宮頸癌疫苗嘉德西爾上市。通常,F(xiàn)DA都會采納顧問委員會的建議。
中國醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授評價說,隨著疫苗的面世,“宮頸癌將成為人類通過多種方法來全面預(yù)防和根除的第一個惡性腫瘤?!?/P>
不可思議的100%
近年來科學(xué)家已明確,幾乎所有的宮頸癌都由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。其中,超過2/3的宮頸癌病例可以歸咎于兩種類型的HPV:16型和18型。
“在各種癌癥當(dāng)中,病因最清楚的就是宮頸癌?!敝袊┌Y研究基金會副理事長董志偉教授說。病因摸清以后,疫苗研究就有了可能。
迄今為止,默沙東已經(jīng)在全球33個國家征募2.7萬多名女性和男性參加臨床試驗。結(jié)果表明,該疫苗預(yù)防HPV16和HPV18所致宮頸、陰道和外陰癌前病變的有效率達(dá)到100%!
此前,還從來沒有哪個疫苗或藥品能夠達(dá)到100%的有效率。這一結(jié)果讓研究人員喜出望外,雖然他們還無法清楚地解釋個中原因。嘉德西爾的專利發(fā)明人、默沙東藥品研發(fā)部副主任史力博士說:“我們事先預(yù)料到這個疫苗可以發(fā)揮作用,但沒想到會有如此完美?!?/P>
另一個制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)也在研發(fā)HPV疫苗,于今年3月向歐洲提交了上市申請,并計劃于今年年底向FDA提交上市申請。今年4月《柳葉刀》雜志發(fā)表的臨床結(jié)果顯示,葛蘭素史克的疫苗同樣能夠100%地有效抵御與HPV16和HPV18相關(guān)的癌前病變。
“宮頸癌疫苗的臨床研究結(jié)果實在是太好了,所以很多(國家或地區(qū)的藥品管理)機構(gòu)都在加速審批?!敝袊t(yī)科院腫瘤所喬友林教授說。
國外有媒體稱,宮頸癌疫苗將成為世界上第一種癌癥疫苗。但也有不少專家對此表示不同看法。 “如果它是第一種癌癥疫苗,乙肝疫苗又是什么呢?”來自美國健康適宜技術(shù)促進(jìn)會(PATH)的賽樂思(John Sellors)博士說,“乙肝是引發(fā)肝癌的重要因素之一,很多國家給初生嬰兒注射乙肝疫苗,首先是防乙肝,也是為了防止他們?nèi)蘸蠡忌细伟??!?
不管怎樣,專家們大多認(rèn)為,宮頸癌疫苗是第一個直接針對癌癥而設(shè)計的疫苗。