不同國家和地區(qū)對OTC藥有不同規(guī)定,也有自己的OTC藥品標準。從目前看,能夠確定為OTC藥品的應具有以下共同特征:
1、應用安全 OTC藥一般用于治療‘日常多發(fā)病,藥性比較溫和,病人能自行使用;藥物無潛在毒性,長期使用不易蓄積中毒;正常應用時,無不良反應發(fā)生;用藥前后不需做皮膚過敏試驗等特殊試驗,病人不會產(chǎn)生藥品依賴性,無潛在致畸、致癌作用,因此有高度的安全性。
2、質量穩(wěn)定 藥品的質量可控,物理、化學性質穩(wěn)定,在一般貯存條件下較長時間不會變質。
3、療效確切 OTC藥物的適應證為不太嚴重的輕微病癥,或日常多發(fā)病和已確診的慢性病,藥物適應證明確,易于病人掌握,病人憑經(jīng)驗就能正確選擇藥物進行自我藥療,而且療效確切,起效迅速,治療期間不需經(jīng)常調整劑量,經(jīng)常使用也不會引起療效降低。
4、使用方便 OTC藥物主要以口服、外用、吸入等便于使用的劑型為主,藥物劑量簡單明了。
5、標識詳細 OTC藥物的包裝說明書、標簽等簡明詳細,以保證患者安全有效地進行自我藥療。標識包括藥品名.稱、性質說明、活性成分、適應證、用法和用量、不良反應、注意事項和處理方法、貯存辦法、有效期批號及制造廠名地址、經(jīng)銷商或分裝廠家名、批號等。
6、價格合理 OTC藥物為目前國家藥品管理法規(guī)中明文規(guī)定屬于不予報銷或不享受政府醫(yī)療補貼的藥品,因此合理又便宜的價格是OTC藥物能夠吸引消費者的重要特點。